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これまで、さまざまな「くすり」が世に送り出されてきました。以前は治らないと思われていた病気も、新しい「くすり」により比較的簡単に治療できるようになりました。しかし、十分に効果があり安心して使える「くすり」がないために、治療ができない病気がまだたくさんあることから、さらに新しい「くすり」の開発に向けてこれからも研究が進められることが望まれています。ひとつの「くすりの候補」が「くすり」として世に送り出されるまでには、様々な評価や検討が慎重に行われることが必要です。その「くすりの候補」の有効性や安全性を確認する為に行われる臨床試験のことを『治験』と呼んでいます。 新薬ができるまで
こうして新薬が誕生するまでには15年を超えるような長い年月が必要とされます。どんな「くすり」も全てこの過程を経て、世の中に出て行くのです。 ジェネリック医薬品(後発医薬品)ができるまで
後発医薬品の生物学的同等性試験 * 試験方法の1つで、被験薬(後発品)と対象薬(先発品)の投与を互いに交差させて実施し、それぞれの推移を比較検討します。 |
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