治験の参加者募集。医学ボランティアを募集しています。

インフォームド・コンセント

誰でも初めて治験に参加するのは、少し不安だと思います。
当ボランディア会では、医師からの十分な説明をし、ご理解頂いた上で安心して治験にご参加いただけるよう、インフォームド・コンセントを行っております。

治験実施のルール

医薬品の臨床試験の実施に関する省令（GCP）

治験は「医薬品の臨床試験の実施に関する省令（GCP）」という厚生労働省省令に基づいて実施され、厳しく管理されています。

臨床試験受託事業協会

成守会クリニックでは、被験者保護の観点から被験者管理するため、臨床試験受託事業協会に加盟しております。
主に健康人を対象とした臨床試験受託機関の団体です。
繰り返し治験に参加する場合は、「休薬期間」が設定されております。「休薬期間」とは、治験に一度ご参加頂くと、次の治験に参加するまでに、空けなければならない期間です。（通常４ヶ月）他の施設の重複登録や同時に複数の治験に参加することもできません。

治験審査委員会

治験審査委員会は治験に参加する方の「人権」と「安全性」の配慮に問題ないかどうかを審査する為に組織されています。
成守会クリニックでは定期的に治験審査委員会が実施され、新規の治験依頼の受け入れ、進行中の治験の継続について審議されています。審議の結果、承認されなければ治験を実施することはできません。